Vi kan give dig et komplet sæt dokumentskabeloner og dataunderstøttelse for at hjælpe dig med at fuldføre IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) og PQ (Performance Qualification) for at sikre overholdelse af GMP-krav.
Kan du levere en komplet valideringsdokumentationspakke til medicinalindustrien?
Vi kan give dig et komplet sæt dokumentskabeloner og dataunderstøttelse for at hjælpe dig med at fuldføre IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) og PQ (Performance Qualification) for at sikre overholdelse af GMP-krav.
Hvordan imødekommer udstyret krav til renlighed i produktionsmiljøer?
Vi kan eksternalisere transmissionskomponenter såsom motorer og cylindre eller installere beskyttelsesdæksler for at minimere partikler og olieforurening af det rene område under udstyrets drift. Q: Hvordan sikrer du nøjagtigheden og sporbarheden af produktionsdataposter?
Hvordan sikrer du nøjagtigheden og sporbarheden af produktionsdataposter?
Vi kan integrere højpræcisionsveje- og visuel inspektionssystemer til automatisk at registrere og gemme produktionsdata (såsom tid, parametre og vægt) for hver batch, hvilket opfylder strenge krav til produktsporbarhed.
Hvad er acceptprocessen for ikke-standardudstyr?
Vi tilbyder en tre-trins acceptmetode: 1) Foreløbig bekræftelse: 3D-tegninger og designplangennemgang og godkendelse; 2) Midlertidig inspektion: Formontering og FAT (Factory Acceptance Test) på fabrikken; 3) Endelig accept: SAT (Site Acceptance Test) på dit websted.
Hvordan foregår drifts- og vedligeholdelsestræning?
Vi tilbyder multidimensionel træning: en detaljeret engelsk elektronisk manual og betjeningsvideoer leveres ved levering af udstyr; praktisk træning på stedet udføres under SAT; og online træningskurser er også tilgængelige efter salg.
Hvad er de specifikke garanti- og eftersalgsservicepolitikker?
Standardgarantiperioden for hele maskinen er 12 måneder. Vi tilbyder livstids gratis teknisk support og, inden for garantiperioden, gratis udskiftning af dele, der bekræftes at have kvalitetsproblemer, og vil dække de tilsvarende logistikomkostninger.
Hvad er den typiske leveringstid for tilpasset udstyr?
Afhængig af kompleksiteten af automatiseringen er leveringstiden for standard- og ikke-standardudstyr 8-12 uger. Efter ordrebekræftelse opretter vi en detaljeret "Projektplan" til dig og opdaterer dig om fremskridtene ugentligt.
